响鼓重锤巩固提升,监管抽检高效完成 | 海口市市场监督管理局美兰分局提前完成2024年药品抽样工作
海口市市场监督管理局美兰分局认真落实药品安全巩固提升行动工作部署,充分发挥抽检工作在风险监测和安全监管中的重要作用,为及时掌握辖区药品经营、使用环节整体质量水平,切实提高科学抽检和监管效能,强化药品抽检在保障公众用药安全方面的积极作用。今年,我局按照《海口市市场监督管理局2024年药品抽样方案》要求,全面启动2024年药品质量监督抽检工作。
突出重点品种,覆盖不同业态。我局工作人员在抽检品种的选择上,以社会关注度高、临床用量较大、使用范围广的药品为重点,对国家基本药物、医保用药、儿童用药、含特殊药品复方制剂、处方药等药品有针对性进行抽样,找准药品质量风险点,提高抽样工作的靶向性。抽检对象覆盖单体药店、总部药店、社区诊所等不同业态场所,药品抽样的范围包括注射剂、中成药颗粒、化学药片剂及软硬胶囊等多个类别,使样品的抽取更科学合理,提升了药品抽检的科学性、靶向性、有效性。
坚持监检结合,严防风险隐患。我局工作人员坚持先检后抽原则,做到“边查边抽”,对被抽检单位药品的资质证明、购进渠道、储存条件等质量管理情况进行现场监督检查,通过抽检倒逼药品经营使用单位严格执行进货查验及索证索票制度,落实药品安全主体责任,把好药品安全质量关。做到监督抽验、日常监管与隐患排查相结合,及时处置存在的风险隐患,持续强化抽检监测与监督检查工作的有机衔接,形成高效协同的监管合力,以监督抽检推动监管效能的提升。
规范程序抽样,落实严谨流程。组织工作人员认真学习抽检相关的法律法规,严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》、《药品抽样原则及程序》等规定,确保工作的合法性、科学性、规范性、代表性和公正性,认真核对抽样药品的名称、规格、批准文号、批号、生产单位等信息,仔细检查药品外包装,确保样品外包装无霉变、无破损、无水迹、无虫蛀、无污染,确保规范取样、封样、送样等全过程合法合规,提升抽检工作谨慎性和有效性。
截至今年6月,海口市市场监管美兰分局累计抽样50批次,共计557件药品,提前完成药品抽样任务,在抽样的同时,我局工作人员还对零售药店及诊所等药品使用单位加强监管,主要对药品的效期、排列、储存等药品经营质量管理规范进行监督检查,对部分做不到位的单位实行立行立改的措施,突出了药品抽样的重要性,保障了老百姓的用药安全,达到了药品抽样的效果。